更多“研究者应向所有参加临床实验工作人员阐明关于实验资料、规定和在…”相关的问题
第1题
研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。1()
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第2题
为保密起见,研究者只向助手阐明关于实验资料、规定和在工作中职责。()
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第3题
研究者应向受试者阐明关于实验详细状况,并在受试者或其法定监护人批准并签字后获得知情批准书。()
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第4题
为保证足够数量并符合实验方案入选条件受试者进入临床实验,研究者应规定所有符合实验方案中入选条件受试者订立知情批准书。()
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第5题
研究者依照关于资料起草临床实验方案并签字后即可实行。()
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第6题
在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
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第7题
研究者应理解并熟悉实验用药性质、作用、疗效、安全性,同步也应掌握在临床实验进行期间浮现所有与该药关于新信息。()
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第8题
保证临床实验进展是研究者职责,与监查员无关。()
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第9题
临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。()
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第10题
研究者必要详细阅读和理解实验方案内容,与申办者一同订立临床实验方案,并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。()
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