新的或严重的不良反应,应进行调查、核实,并于()报至药品不良反应监测中心
A.及时报告
B.发现之日起10日内
C.15个工作日内
A.及时报告
B.发现之日起10日内
C.15个工作日内
第2题
A.15个工作日内
B.发现之日起10日内
C.及时报告
第6题
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.其他药品不良反应应当在30日内报告
D.其他药品不良反应应当在3个月内报告
第7题
A.发现新的严重不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例应当立即报告
C.有随访信息的,应当及时报告
D.其他药品不良反应应当在20日内报告
第8题
A.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
D.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
第9题
A.报告该药品的A型药品不良反应
B.报告该药品新的和严重的药品不良反应
C.报告该药品所有的药品不良反应
D.根据情况确定应该报告的不良反应
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