题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A．15个工作日内
B．发现之日起10日内
C．及时报告
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A.及时报告
B.发现之日起10日内
C.15个工作日内
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第3题
有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）
A.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
D.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料
第8题
药品的不良反应
使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
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A．常见药品不良反应
B．轻微药品的不良反应
C．新的药品不良反应
D．严重药品不良反应
E．药品群体不良事件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第9题
药品不良反应报告的监测范围和有关规定是
A、上市1年以后的所有药品——应报告该药品引起的所有可疑不良反应与不良事件
B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告该药品引起的所有可疑不良反应
E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告该药品引起的所有可疑不良反应
第10题
根据国家药品不良反应监测与管理制度要求，不良反应上报有时限要求，下列说法错误的是（）
A．一般药品不良反应须30日内上报
B．新的药品不良反应15日内上报
C．死亡病例或是群体事件应立即上报
D．严重不良反应30日内上报
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