企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当（）

A.企业负责人

B.企业法定代表人

C.企业质量负责人

D.企业质量管理人员

A.3年

B.5年

C.2年

A.质量不符合法定的质量标准的医疗器械

B.质量不符合相关法律法规及规章要求的医疗器械

C.未经注册的医疗器械

D.质量可疑的医疗器械

A．企业法定代表人

B．负责人

C．质量负责人

D．财务总监

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

A．质量管理体系

B．公司管理体系

C．财务管理体系

D．销售管理体系

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责

B.质量管理的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.采购、收货、验收的规定

E.医疗器械召回规定

A.企业名称

B.法定代表人

C.质量负责人

D.经营范围

E.有效期

A．医疗器械经营质量管理规范

B．医疗器械专业知识及技能

C．质量管理制度、职责及岗位操作规程

D．消防知识