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[单选题]

《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()

A.化学药品一类

B.化学药品二类

C.化学药品三类

D.化学药品四类

E.化学药品五类

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第1题

《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()

A.化学药品一类

B.化学药品二类

C.化学药品三类

D.化学药品四类

E.化学药品五类

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第2题

根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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第3题

根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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第4题

领取及存放化学药品时,以下说法错误的是()

A.确认容器上标示的中文名称是否为需要的实验用药品|学习并清楚化学药品危害标示和图样|化学药品应分类存放|有机溶剂,固体化学药品,酸、碱化合物可以存放于同一药品柜中

B.确认容器上标示的中文名称是否为需要的实验用药品|学习并清楚化学药品危害标示和图样|化学药品应分类存放|有机溶剂,固体化学药品,酸、碱化合物可以存放于同一药品柜中

C.确认容器上标示的中文名称是否为需要的实验用药品|学习并清楚化学药品危害标示和图样|化学药品应分类存放|有机溶剂,固体化学药品,酸、碱化合物可以存放于同一药品柜中

D.确认容器上标示的中文名称是否为需要的实验用药品|学习并清楚化学药品危害标示和图样|化学药品应分类存放|有机溶剂,固体化学药品,酸、碱化合物可以存放于同一药品柜中

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第5题

《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()

A.中药一类

B.中药二类

C.中药三类

D.中药四类

E.中药五类

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第6题

领取及存放化学药品时,以下说法错误的是()

A.有机溶剂,固体化学药品,酸、碱化合物可以存放于同一药品柜中

B.化学药品分类存放

C.学习并清楚化学药品危害标示和图样

D.确认容器上标示的中文名称是否为需要的实验用药品

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第7题

领取及存放化学药品时,以下说法错的是:()

A.确认容器上标示的中文名称是否为需要的实验用药品。

B.学习并清楚化学药品危害标示和图样。

C.化学药品应分类存放。

D.有机溶剂,固体化学药品,酸、碱化合物可以存放于同一药品柜中。

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第8题

化学药品库门外必须有化学药品库房、()等标识

A.禁止人员走动

B.非工作人员禁止入内

C.禁止人员靠近

D.理化药品区

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第9题

化学药品的注册分类,1类新药指()

A.改良药

B.仿制药

C.创新药

D.进口药

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第10题

仿制境外上市但境内未上市原研药品的应按照化学药品新注册分类中几类进行注册申报?()

A.A 1类

B.B 2类

C.C 3类

D.D 4类

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