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[单选题]

对境内从事药品购销及监督管理有关的事项作出规定的是()法律规范

A.药品经营质量管理规范

B.药品流通监督管理办法

C.药品进口管理办法

D.零售药店设置暂行规定

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第1题

《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品()

A.使用及监督管理的单位或者个人

B.经营及监督管理的单位或者个人

C.生产及监督管理的单位或者个人

D.购销及监督管理的单位或者个人

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第2题

下列不属于药品流通监督管理的主要方面的为()

A.药品的公平分配

B.严格经营药品的准入控制

C.推行药品流通质量管理规范

D.药品价格控制

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第3题

《药品流通监督管理办法》适用于()?

A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人

B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人

C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人

D.药品消费个人

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第4题

从事药品研制活动,应当遵守()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产监督管理办法

D.药品经营质量管理规范

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第5题

从事药品研制活动,应当遵守__规范()

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第6题

《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品管理法》

D.《药品管理法实施条例》

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第7题

有关药品生产监督管理的说法,正确的有

A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记

D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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第8题

GMP的中文意思是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理办法

C.药品生产质量管理办法

D.药品经营质量管理规范

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第9题

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()

A.基本原则

B.基本规范

C.基本准则

D.基本要求

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第10题

《零售药店设置暂行规定》是()环节法律规范

A.药品生产环节法律规范

B.药品流通环节法律规范

C.药品使用环节法律规范

D.药品监督环节法律规范

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