题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

以下与医疗器械经营有关的法律法规有()

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械经营监督管理办法》

C.《医疗器械经营质量管理规范》

D.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

E.《医疗器械召回管理办法》

F.《中华人民共和国执业医师法》

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第1题

企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当()

A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范

B.熟悉企业所经营医疗器械的相关知识

C.符合有关法律法规规定的资格要求

D.不得有相关法律法规禁止从业的情形

E.主管医疗器械经营

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第2题

企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当()

A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范

B.熟悉企业所经营医疗器械的相关知识

C.符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求

D.不得有相关法律法规禁止从业的情形

E.主管医疗器械经营

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第3题

医疗设备管理委员会认真贯彻执行《() 》、《 ()》等有关法律法规,制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。
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第4题

以下法律法规的法律效力最高()

A.《医疗器械经营质量管理规范》

B.《医疗器械经营监管管理办法》

C.《医疗器械监督管理条例》

D.《体外诊断试剂注册管理办法》

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第5题

企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当()

A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范

B.熟悉企业所经营医疗器械的相关知识

C.符合有关法律法规及本规范规定的资格要求

D.不得有相关法律法规禁止从业的情形

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第6题

企业法定代表人、负责人、()应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相

企业法定代表人、负责人、()应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。

A.技术负责人

B.质量管理人员

C.采购人员

D.销售人员

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第7题

小美是一名药品零售质量负责人,正在准备通过医疗器械零售质量负责人的考试,以下那部法律法规她
暂时不需要熟悉()

A《医疗器械监督管理条例》

B《医疗器械经营监督管理办法》

C《医疗器械经营质量管理规范》

D《医疗机构制剂注册管理办法》

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第8题

()应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形

A.企业法定代表人

B.企业负责人

C.质量管理人员

D.财务人员

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第9题

下列有关我国相关医疗器械的法律法规哪种说法准确()

A.我国目前的法律法规尚未对医疗设备应用的质量控制有所规定

B.我国目前的法律法规尚未对医疗设备的计量管理有所规定

C.我国目前的法律法规已对医疗设备应用的质量控制有所规定

D.我国目前的法律法规只对医疗设备应用的计量管理有所规定

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第10题

企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定()的要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形

A.专业

B.资格

C.学历

D.工作年限

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