国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，以下说法错误的是（）

医疗器械一类二类三类

光学内镜是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、难产品

光学内镜是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、难产品

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第一类是风险程度低，不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.四类医疗器械

E.五类医疗器械

A.风险程度

B.结构性状

C.产品工艺

D.预期用途

A.难易，3

B.风险，3

C.难易，4

D.风险，4

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

A.医用棉签

B.刮痧板

C.透气胶带

D.手术衣、手术帽

A．无风险的医疗器械

B．风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

C．具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D．具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械