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[判断题]
药品监督管理部门只能设置药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。（)
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第1题
药品监督管理部门根据监管需要对药品质量进行抽查检验。当事人对药品检验结果有异议的，自收到药品检验结果之日起日内向或者药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验，也可以直接向药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验
第2题
下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
第3题
根据《药品不良反应报告与监测管理办法》对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究的是（）
A.药品生产企业
B.省级药品不良反应监测机构
C.国家药品不良反应监测机构
D.国家药品监督管理部门
第4题
当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（)内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
A.四日
B.五日
C.六日
D.七日
第7题
在《药品不良反应报告和监测管理办法》中，关于药品重点监测的做法错误的是（）
A．省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测
B．省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况,可以直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测
C．省级以上药品不良反应监测机构负责对药品生产企业开展的重点监测进行监督、检查，并对监测报告进行技术评价
D．省级以上药品监督管理部门可以联合同级卫生行政部门指定医疗机构作为监测点，承担药品重点监测工作
E．药品生产企业不可以根据药品安全性情况主动开展重点监测
第8题
药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）
A.30
B.40
C.50
D.60
第9题
承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是？（）
A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
第10题
受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
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