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（请给出正确答案）
[多选题]
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制本行政区域的医疗器械经营企业监督检查计划，并监督实施。设区的市级食品药品监督管理部门应当制定本行政区域的医疗器械经营企业的（）、（）、（），并组织实施
A.监管重点
B.检查频次
C.覆盖率
D.监管方式
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A.24
B.12
C.市
D.省
E.立即
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第1题
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故，应当在（）小时内报告所在地（）、自治区、直辖市食品药品监督管理局，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门当（）报告国家食品药品监督管理局
第2题
下列（）负责组织制定、实施本行政区域的食品安全风险监测方案
A.国务院卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市人民政府农业行政、质量监督、工商行政管理以及食品药品监督管理部门
D.设区的市人民政府
第5题
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向（）备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第6题
国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第一类医疗器械由（）核发注册证
A．设区的市级（食品）药品监督管理机构
B．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
C．国家食品药品监督管理局
D．区、县级（食品）药品监督管理部门
第7题
从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知（）
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第8题
保健食品广告内容应当经审查批准,取得保健食品广告批准文件（）
A.生产企业所在地省.自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门
B.生产企业所在地县级以上人民政府食品安全监督管理部门
C.广告经营者所在地省.自治区、直市人民政府市场监督管理部门
D.广告主所在地省.自治区、直辖市人民政府
第9题
医疗器械经营企业因违法经营已经被（食品）药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结（）
第10题
食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营企业监管档案，记录（）、（）、（）等情况，并对有（）的医疗器械经营企业实施重点监管
A.许可和备案信息
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.不良信用记录
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