《药品生产监督管理办法()》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品
E.中成药制剂
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品
E.中成药制剂
第1题
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
第2题
A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
C.药品生产企业外购中药饮片半成品
D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
第3题
A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第4题
A.药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品
B.药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
C.药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品
D.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品
第5题
A.药品生产企业只能销售本企业生产或受委托生产的药品
B.药品批发企业不可以在博览会上现货销售药品
C.药品零售企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所
D.药品零售连锁企业以互联网方式向公众销售处方药
第6题
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片
第8题
A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品
B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产
C.药品上市许可持有人不得委托生产药品
D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产
第9题
A.销售本企业生产的药品
B.销售本企业受委托生产的药品
C.不以订货会方式现货销售药品
D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件
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