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[单选题]

《药品生产监督管理办法()》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

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第1题

关于药品生产监督管理的说法,不正确的有()

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

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第2题

有关中药饮片的采购,合法的行为包括

A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

C.药品生产企业外购中药饮片半成品

D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

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第3题

有关药品生产监督管理的说法,正确的有

A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记

D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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第4题

根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是()

A.药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品

B.药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

C.药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品

D.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品

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第5题

下列说法不符合《药品流通监督管理办法》的是()

A.药品生产企业只能销售本企业生产或受委托生产的药品

B.药品批发企业不可以在博览会上现货销售药品

C.药品零售企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所

D.药品零售连锁企业以互联网方式向公众销售处方药

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第6题

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片

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第7题

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()

A.县级药品监督管理部门负责

B.市级药品监督管理部门负责

C.省级药品监督管理部门负责

D.国务院药品监督管理部门负责

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第8题

根据《药品管理法》,以下说法正确的是()

A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品

B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人不得委托生产药品

D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产

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第9题

根据《药品流通监督管理办法》,下列药品生产企业的做法中,错误的是()

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受委托生产的药品

C.不以订货会方式现货销售药品

D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

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第10题

从事药品研制活动,应当遵守()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产监督管理办法

D.药品经营质量管理规范

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第11题

除国家药品监督管理局另有规定外,下列()类药品不得委托生产。

A.精神药品

B.儿童药品

C.抗肿瘤药品

D.外用药品

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