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哪些制剂品种需在D级洁净区生产?

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第1题

进入哪些洁净区的物料和工具,需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮,换生产区内使用的回转容器()

A.100000级

B.100级

C.10000级

D.一般区

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第2题

无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()

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第3题

车间洁净级别

我公司车间内部洁净区级别:()。

A、D级

B、C级

C、A级

D、B级

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第4题

制药企业洁净区分为四级:A级、B级、C级、D级()

A.正确

B.错误

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第5题

控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级

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第6题

无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同

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第7题

下列关于制药环境的叙述中,不正确的是()

A、

A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术

B、无菌药品生产所需的洁净区分为

B、

C、D四个级别

C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区

D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等

E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域

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第8题

无菌检查应在中进行()

A.C级洁净区域

B.C级背景下的A级单向流洁净

C.置于一般区的隔离系统

D.B级背景下的局部为A级单向流洁净区域

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第9题

洁净区表面应符合哪些要求?

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第10题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()

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