题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药品质量标准的起草说明不包括（）
A.概况
B.临床研究资料
C.生产工艺
D.对标准制订和修订的意见或理由
E.对比评价
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A.《中国药典》
B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
C.临床研究用药品质量标准
D.省级药品标准
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第3题
承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是？（）
A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
第4题
关于药品质量标准，下列说法哪个是不正确的（)。
A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行
B.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准
C.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
第5题
《技术标准管理办法》(辽石化生发〔2017〕200号)中规定，标准起草工作组应对所征求的意见进行分析处理，修改征求意见稿，形成标准送审稿和编制说明，最终未采纳的意见应逐条说明理由。()此题为判断题(对，错)。
第6题
国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的__、__、__和__一并核准（）
A.质量标准
B.生产工艺
C.标签
D.说明书
E.现行包装
第10题
中国药品生物制品检定所的职能范围包括（）。
A.负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
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