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[单选题]

境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核

A.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会

B.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织

C.国务院药品监督管理部门

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第1题

进口医疗器械的注册产品标准由复核()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

E.县药品监督管理部门

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第2题

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由()核发注册证

A.设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局

D.区、县级(食品)药品监督管理部门

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第3题

生产医疗器械必须哪个部门复核的注册产品标准()

A.机械部

B.卫生部

C.商业部

D.国家药品监督管理部门

E.医疗器械行业的管理协会

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第4题

第一类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书()

A.省、直辖市药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级卫生部门

E.国家药品监督管理部门

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第5题

从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知()

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第6题

发布医疗器械广告,应当在发布前由()确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.县级以上地方人民政府

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

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第7题

医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故,应当在()小时内报告所在地()、自治区、直辖市食品药品监督管理局,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门当()报告国家食品药品监督管理局

A.24

B.12

C.市

D.省

E.立即

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第8题

境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第9题

持有人通过医疗器械不良事件监测,发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,应当根据情况釆取以下风险控制措施,并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()

A.停止生产.销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业.使用单位暂停销售和使用

C.开展医疗器械再评价

D.责令停产停业

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第10题

医疗器械生产许可证查询

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当公布已经颁发的()的有关信息,公众有权进行查询

A、卫生许可证》

B、《工商营业执照》

C、《医疗器械经营企业许可证》

D、《税务登记表》

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