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[单选题]

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行__制度 。()

A.注册审批

B.分类注册

C.产品生产注册

D.申报备案

E.申报备案

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第1题

为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据(),制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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第2题

海关总署对进境转基因动植物及其产品、微生物及其产品和食品实行申报制度()

A.注册

B.备案

C.登记

D.申报

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第3题

医疗器械的说明书、标签应当无需标明()

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

B.医疗器械注册审批单位

C.安装和使用说明或者图示

D.产品性能、主要结构、适用范围

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第4题

海关总署对进境转基因动植物及其产品、微生物及其产品和食品实行()

A.注册制度

B.申报制度

C.备案制度

D.预审制度

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第5题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,具体规定是什么?

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第6题

根据《进出境转基因产品检验检疫管理办法》,海关总署对过境转移的农业转基因产品实行__制度()

A.备案

B.许可

C.申报

D.注册

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第7题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,需要办理医疗器械经营许可或者备案()

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第8题

国家对向中国输出动植物产品的国外__单位,实行__制度()

A.生产、加工销售;备案管理

B.生产、加工存放;备案管理

C.生产、加工销售;注册登记

D.生产、加工存放;注册登记

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第9题

医疗器械注册人经营其注册的医疗器械,()医疗器械经营,但应当符合本条例规定的经营条件

A.需办理经营许可或者备案

B.需办理经营许可

C.需办理经营备案

D.无需办理经营许可或者备案

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第10题

医疗器械说明书一般应当包括()等内容

A.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.产品技术要求的编号

D.国家标准或行业标准的编号

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