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[多选题]

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务, 应当具备的条件包括()

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具

C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

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第1题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具()

A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

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第2题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》规定,下列有关疫苗流通管理,错误的是()

A.药品批发企业不得经营疫苗

B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗

C.接受委托配送第二类疫苗的企业可以委托配送

D.疫苗不得与非药品同车混合运输

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第3题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业经营进口疫苗的()

A.应当提供疫苗真实、完整的购销记录

B.应当提供疫苗生产企业印章式样

C.应当提供进口药品验收单复印件

D.应当提供进口药品通关单复印件

E.应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

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第4题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是()

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

C.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

D.疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

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第5题

疾病预防控制机构、接种单位有下列情形即属于违反疫苗流通和预防接种管理条例

A.从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗

B.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案

C.发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应,未依照规定及时处理或者报告

D.擅自进行群体性预防接种

E.从疫苗生产企业或者疫苗批发企业购进第二类疫苗

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第6题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为几类()

A.1

B.2

C.3

D.4

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第7题

疾控机构和接种单位在接收一类疫苗或购进二类疫苗时,应按照《疫苗流通和预防接种管理条例》,《疫苗储存和运输管理规范》和《预防接种工作规范》的要求,向疫苗生产企业索取疫苗的批签发合格证等证明文件,保存至超过疫苗有效期()年备查

A.半年

B.2年

C.1年

D.3年

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第8题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》疾病预防控制机构,疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度检测并记录。其记录内容除疫苗名称,生产企业,供货(发送)单位,数量,批号及有效期外,还应包括()

A.疫苗运输过程中的温度变化

B.启动和到达时的疫苗储存温度和环境温度

C.疫苗运输工具和接送人签字

D.疫苗启动和到达时间

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第9题

国家规定疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章。那么现在有一家疫苗生产企业,该企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期()年备查

A.1

B.2

C.3

D.4

E.5

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第10题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗分为()类。即:政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的第()类疫苗和公民自费并且自愿受种的第()类疫苗

A.两类;一;二

B.两类;二;一

C.一类;一;二

D.一类;二;一

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第11题

因接种单位违反预防接种工作规范.免疫程序.疫苗使用指导原则.接种方案等给受种者造成损害的,依照()的有关规定处理

A.药品管理法

B.疫苗流通和预防接种管理条例

C.医疗事故处理条例

D.预防接种异常反应鉴定办法

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