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[多选题]

医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停()或者()该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告

A.生产

B.销售

C.使用

D.研发

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第1题

医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当立即()。

A.停止经营

B.召回

C.追回

D.销毁

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第2题

医疗器械批发是指医疗器械销售给()的医疗器械经营行为。

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位

D.药品经营企业

E.其他有合理使用需求的单位

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第3题

医疗器械经营企业、使用单位应当从()购进医疗器械。

A.注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第4题

医疗器械批发企业是指将医疗器械销售给()的医疗器械经营行为。

A、医疗器械生产企业

B、医疗器械经营企业

C、医疗器械使用单位

D、药品经营企业

E、其他有合理使用需求的单位

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第5题

企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题,或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求,应当(),通知相关生产经营企业、使用单位、购货者,同时,立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告

A.停止经营

B.立即销毁

C.实施召回

D.正常销售

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第6题

医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、
使用的医疗器械为本条例()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。

A.(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.(一)生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第7题

以下说法错误的是()

A.医疗器械生产、经营企业不得在药品监督管理部门核准的地址以外的场所进行医疗器械现货销售活动

B.医疗器械生产企业可销售本企业生产的医疗器械和受委托生产的医疗器械

C.医疗器械经营企业应当按照《医疗器械经营企业许可证》许可的经营范围经营医疗器械

D.购销记录应当保存至超过医疗器械有效期2年:无有效期的,应当保存至医疗器械终止使用后2年

E.医疗器械生产、经营企业知道或者应当知道他人无证经营医疗器械的,不得为其提供医疗器械

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第8题

从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位()
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第9题

医疗器械零售是指将医疗器械直接销售给()的医疗器械经营行为。

A、医疗器械使用单位

B、有合理需求的企事业单位

C、消费者个人使用

D、医疗器械经营企业

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第10题

医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用()的医疗器械。

A.未依法注册或者备案

B.无合格证明文件

C.过期、失效、淘汰

D.检验不合格

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第11题

持有人通过医疗器械不良事件监测,发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,应当根据情况釆取以下风险控制措施,并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()

A.停止生产.销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业.使用单位暂停销售和使用

C.开展医疗器械再评价

D.责令停产停业

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