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[多选题]

突发、群发医疗器械不良事件报告()

A.发现或知悉突发、群发医疗器械不良事件,立即向广东省及湛江市食品药品监督管理局及湛江市卫健局报告

B.24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》

C.并积极配合各级监管部门对“事件”的调查、处理

D.按照各级食品药品监督管理部门发布的应急预案及时响应

E.2天后填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》

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第1题

报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件()。

A.突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

B.导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告

C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

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第2题

医疗器械经营企业发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当在()小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》

A.24

B.12

C.48

D.72

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第3题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上报?
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第4题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发群发的医疗器械不良事件应当立即向所在地省、自
治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生部主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》()

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第5题

发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或()医疗器械不良事件监测技术机构报告,同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。

A、县

B、区

C、市

D、省

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第6题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件,应当()向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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第7题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后,该如何上报?
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第8题

突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

A、12

B、24

C、36

D、48

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第9题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现()医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》

A.导致死亡的

B.突发、群发的

C.发生严重危害的

D.可能导致死亡、严重危害的

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