题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
医院药品质量监督管理包括（）
A.执行《药品管理法》及相关质量监督管理的法律法规
B.检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况
C.检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况
D.检查医疗机构制剂的质量检验执行情况
E.以上都包括
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A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保障人体用药安全
C.保证药品质量
D.加强药品监督管理
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第3题
医院感染管理部门、医务部门、护理部门等相关部门对本医疗机构内镜使用和清洗消毒质量进行监督管理，内容包括（）
A.审核建筑布局
B.日常巡查
C.内镜清洗、消毒灭菌效果监测
D.审核工作流程
第4题
新版药品管理法对于政府职责明确规定（)
A.县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责
B.建立健全药品追溯制度
C.建立药物警戒制度
D.建立健全药品生产质量管理体系
E.以上都是
第6题
（1）.开办药品生产企业应取得（）,（2）.《药品管理法》的适用范围是（）,（3）.开办药品经营企业应取得（）,（4）.制定《药品管理法》的目的是（）
A．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药，维护人民身体健康和用药的合法权益
B．中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C．药品生产许可证
D．药品经营许可证
第8题
企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当（）
A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范
B.熟悉企业所经营医疗器械的相关知识
C.符合有关法律法规规定的资格要求
D.不得有相关法律法规禁止从业的情形
E.主管医疗器械经营
第9题
据《福建省食品安全条例》规定，县级以上公安机关履行有关食品安全工作职责包括（）
A.负责食品相关产品生产加工的质量安全的监督管理
B.负责食品广告活动的监督检查，查处食品广告违法行为
C.负责侦办相关食品安全违法犯罪案件
D.负责进出口食品安全的监督管理
第10题
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应，履行以下职责：（)
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任。
B.监督质量管理体系正常运行;对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规。
C.按照变更技术要求，履行变更管理责任。
D.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通，配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查。
E.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按持有人制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制。
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