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根据药品安全风险的重要性,药品最终上市的依据是()
A.成本与利益权衡的结果
B.成本与资料效果权衡的结果
C.利益与风险权衡的结果
D.成本与治疗效益收益的结果
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A.成本与利益权衡的结果
B.成本与资料效果权衡的结果
C.利益与风险权衡的结果
D.成本与治疗效益收益的结果
第1题
A.与成本项目之间权衡抉择时应选择总成本最低
B.在成本与服务之间权衡抉择时应选择最高水平的服务
C.在成本与销售之间权衡抉择时,应选择最大限度的利润
D.在成本与服务之间权衡抉择时,应选择最低的成本
E.各子系统的优化应以大系统的优化为目标
第2题
A.设置费与维持费的权衡分析
B.设置费中各项费用之间的权衡分析
C.持费中各项费用之间的权衡分析
D.系统效率和寿命周期成本的权衡分析
E.从开发到系统设置完成这段时间与维持费的权衡分析
第3题
A.当选择系统时,只需考虑设置费
B.在系统开发的初期就考虑寿命周期成本
C.进行费用设计,将寿命周期成本作为系统开发的主要因素
D.进行设置费与维持费的权衡,系统效率与寿命周期成本之间的权衡
E.进行开发、设置所需的时间与寿命周期成本之间的权衡
第4题
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
C.对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价
D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估
E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
第6题
A.企业应对风险进行评价,确定需要进行重点管理的风险
B.企业应权衡风险与回报、成本与收益之间的关系
C.企业风险管理应覆盖企业所有的风险类型、业务流程、操作
D.企业风险管理应与企业的战略设定、经营管理与业务流程相结合
第8题
A.药品使用环节中成本与收益的识别、计量和比较
B.药品使用环节中收益的识别和计量
C.药品使用环节中成本的识别和比较
D.药品使用环节中成本与收益的计量、比较
第10题
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险
D.实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
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