药品安全风险管理的主要措施有()
A.完善药品安全监管的相关组织体系建设
B.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
C.健全药品安全监管的各项法律法规
D.到 2020 年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立
A.完善药品安全监管的相关组织体系建设
B.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
C.健全药品安全监管的各项法律法规
D.到 2020 年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立
第1题
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
第2题
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.发挥多元主体作用,多措并举,全面落实将药品安全风险降为零
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
D.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系
第3题
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险
D.实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
第4题
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
第5题
A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险
B.药品安全的自然风险,又称必然风险固有风险,是药品的内在属性,属于药品设计风险
C.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险
D.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,从而保障公众用药安全
第6题
A.建立药品追溯系统,形成互联互通药品追溯数据链
B.药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作
C.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
D.健全药品安全监管的各项法律法规,对药品的整个生命周期中的风险进行全程监控
第7题
A.不让患者参与护理操作的环节,为安全用药提供有效的措施
B.病房内基数药品,应指定专人管理
C.抢救车药品物品有示意图
D.病房内存放的药品要定时检查,并核正确药品种类、数量是否相符
第9题
A.药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节,受多种因素影响,任何一个环节中出现问题,都会破坏整个药品安全链
B.药品安全风险主体单一,风险的承担主体是药品生产者
C.有些药品存在蓄积毒性的特点,药品的风险可以预测
D.药品不良反应往往可以避免的发生
第10题
A.不让患者参与护理操作的环节,为安全用药提供有效的措施
B.病房内基数药品,应指定专人管理
C.抢救车药品物品有示意图
D.病房内存放的药品要定时检查,并核对药品种类、数量是否相符
第11题
药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有()。
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.按照变更技术要求,履行变更管理责任
E.发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制
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