质量保证系统应当确保按照自检规程，定期检查评估质量保证系统的（）

A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确;

B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;

C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;

D.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

C.中间产品得到有效控制

D.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性

A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求

B.管理职责明确

C.确认验证的实施

D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施

E.每批产品经质量授权人批准后方可放行

F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

质量保证系统应当确保()。

A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求

B.管理职责明确

C.确认验证的实施

D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施

E.每批产品经质量授权人批准后方可放行

F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

A.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性

B.每批产品经质量授权人批准后方可执行

C.足够的厂房和空间

D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中保证药品质量的适当措施

A.药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确

B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认，验证的实施；严格按照规程进行生产，检查，检验和符合

C.每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存，发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施

D.按照自己按操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性

A.生产

B.检查

C.检验

D.报告

A.药品的设计与研发体现GMP的要求

B.管理职责明确

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

A.有效性

B.真实性

C.可执行性

D.适用性