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[单选题]

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的()

A.监管

B.基本

C.评估

D.管理

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第1题

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第2题

药品及医药器械的随货同行单必须按新版GSP的要求,GSP全称为()

A.《药品经营管理规范》

B.《药品质量经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品经营质量规范》

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第3题

GMP的中文意思是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理办法

C.药品生产质量管理办法

D.药品经营质量管理规范

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第4题

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()

A.基本原则

B.基本规范

C.基本准则

D.基本要求

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第5题

药品上市许可持有人应当按照()的要求对生产工艺变更进行管理和控制。

A.A.药品经营质量管理规范

B.B.药品生产质量管理规范

C.C.药物非临床研究质量管理规范

D.D.药物临床试验质量管理规范

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第6题

《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品管理法》

D.《药品管理法实施条例》

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第7题

下列说法错误的是()

A.《药品经营质量管理规范》简称GSP

B.《药品生产质量管理规范》简称GMP

C.《药品临床试验质量管理规范》简称GNP

D.《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP

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第8题

GMP所代表的名称是()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床质量管理规范

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第9题

GCP是指()

A.药物临床试验质量管理规范

B.药物非临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第10题

从事药品研制活动,应当遵守()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产监督管理办法

D.药品经营质量管理规范

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第11题

从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全(),保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A.设施设备

B.人员管理制度

C.药品经营质量管理体系

D.健康管理制度

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