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[单选题]

()会同国务院卫生健康主管部门等建立疫苗质量、预防接种等信息共享机制。

A.国务院药品监督管理部门

B.疾病预防控制机构

C.县级以上人民政府卫生健康主管部门

D.医疗机构

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第1题

全国预防接种异常反应报告情况,由()统一公布。

A.国务院药品监督管理部门会同有关部门

B.疾病预防控制机构

C.国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生健康主管部门

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第2题

预防接种规范
()应当制定、公布预防接种工作规范,强化预防接种规范化管理。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院疾病预防控制机构

D.国务院中医药管理部门

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第3题

疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的()级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。

A.一

B.二

C.二甲

D.三

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第4题

()制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院安全监督管理部门

D.省卫生健康主管部门

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第5题

国家哪个部门负责全国疫苗监督管理工作()。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.各省药品监督管理部门

D.国家药品检定部门

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第6题

()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第7题

疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,采取隔离存放、设置警示标志等措施,并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况,处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。
疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,采取隔离存放、设置警示标志等措施,并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况,处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。

A.2

B.3

C.4

D.5

E.6

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第8题

省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门结合本行政区域实际情况制定接种方案,并报()备案。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院安全监督管理部门

D.省卫生健康主管部门

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第9题

国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政等有关部门建立食品安全全程追溯协作机制()

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第10题

对于疫苗存在或者疑似存在质量问题的,下列说法正确的是()。

A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用,必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告

B.卫生健康主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向药品监督管理部门报告

C.药品监督管理部门应当依法进行调查,可暂不采取查封、扣押等措施

D.疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位进行记录,可暂不召回

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