题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
药品生产、经营企业和医疗机构获知发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）
A．立即
B．1日内
C．3日内
D．5日内
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A．在1日内
B．在2日内
C．在3日内
D．立即
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第1题
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当（）通过电话或者传真等方式
报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
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第2题
我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）于2011年5月24日正式颁布，依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品发生群体不良反应的报告时限是（）
A.立即报告，必要时可以越级报告
B.5日内
C.3日内
D.1日内
第7题
根据国家药品不良反应监测与管理制度要求，不良反应上报有时限要求，下列说法错误的是（）
A．一般药品不良反应须30日内上报
B．新的药品不良反应15日内上报
C．死亡病例或是群体事件应立即上报
D．严重不良反应30日内上报
第8题
有关发现药品不良反应上报的叙述哪项是错误（）
A．发现新的严重不良反应应当在15日内报告
B．死亡病例应当立即报告
C．有随访信息的，应当及时报告
D．其他药品不良反应应当在20日内报告
第9题
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式向（）报告
A．所在地的县级药品监督管理部门
B．卫生行政部门
C．医疗预防保健机构
D．药品不良反应监测机构
E．卫生部联合组织检查医疗机构
第10题
关于药品群体不良事件的说法错误的是（）
A．药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B．设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与上级卫生行政部门联合组织开展现场调查
C．对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作
D．药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施
E．医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
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