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[多选题]

根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管 理》,关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的 说法,错误的是()

A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该 药品贮藏温度要求的环境中,报送质量管理部 门处置

B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距 离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药 品,•药品码放高度不得超过制冷机组出风口 下沿

C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养 护、出库、运输等窗位工作的人员,应当接受 相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操 作规程的培训,经考核合格后,方可上岗

D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品,不得委托 其他单位运输冷藏、冷冻药品

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第1题

冷藏、冷冻药品收货时,应检查是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输冷藏、冷冻药品,对未按规定使用冷藏设施设备运输的冷藏、冷冻药品,应当拒收()

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第2题

冷藏、冷冻药品到货验收操作正确的是()

A.A.冷藏药品在冷藏车内验收

B.B.冷藏药品搬运至待验区验收

C.C.冷藏、冷冻药品到货没有附带存储和读取温度监测数据的记录仪

D.D.冷藏、冷冻药品到货验收必须要有在途运输合格记录,方可验收。

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第3题

鲜奶油冷冻储存多久冷藏储存多久()

A.冷冻12个月,冷藏3天

B.冷冻18个月,冷藏7天

C.冷冻12个月,冷藏7天

D.冷冻18个月,冷藏3天

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第4题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃~40℃之间的温度测量设备最大允许误差是()

A.±0.5℃

B.±1.0℃

C.±1.5℃

D.±2.0℃

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第5题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是()

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业的质量管理,说法错误的是()

A.企业质量负责人由高层管理人员担任,在企业内部对药品质量管理具有裁决权

B.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验,不符合温度要求的药品应当拒收

C.对每次到货的药品进行逐批抽样验收,外包装及封签完整的原料药应开箱检查至最小包装

D.储存、运输冷藏、冷冻药品应当具备与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应配备两个以上独立冷库

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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第8题

冷藏冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度进行记录。()
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第9题

冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成()

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第10题

冷藏药品未采用规定的()设施运输货运输过程及到货时温度不符合规定的不得收货。

A.温度

B.冷藏

C.收货

D.冷冻

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第11题

关于原料储存的要求,以下描述正确的是()

A.内控期限表中标注的冷藏,冷冻,可不按其要求储存

B.冷藏、冷冻的产品,放常温下待用,不可超过2小时

C.条件有限情况下,允许常温解冻

D.充分解冻的产品,可以再次放入冷冻冰箱

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