医疗器械不良事件报告原则（）

A．立即上报

B．可疑即报

C．不用上报

A．逢疑必报

B．濒临事件上报

C．坚持非惩罚性、主动报告的原则

D．调查清楚后再上报

A．收集

B．分析

C．评价

D．控制

A．造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告

B．有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，也需要报告

C．在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告

D．因操作者使用不当造成的器械相关不良事件

A．立即上报科室主任或护士长

B．初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》

C．报送医学装备科

D．由医院医用装备管理员上报“国家医疗器械不良事件监测系统”

A．书面报告需记录事件发生的具体事件、地点、过程、采取的措施等内容

B．药品不良反应需填写《药物不良反应/事件报告表》

C．药品群体不良事件填写《药物不良反应/事件报告表》

D．医疗器械不良事件填写《可疑医疗器械不良事件报告表》