缓释制剂、控释制剂的特点及对时间的要求？

作用时间中等，但便于生产的制剂为

A.氨茶碱注射剂

B.氨茶碱普通片剂

C.氨茶碱栓剂

D.氨茶碱缓释制剂

E.氨茶碱控释制剂

A．生物半衰期很长的药物（大于12小时）一般而言不必制成缓释制剂

B．维生素B₁₂可制成缓释制剂，以提高其在小肠的吸收

C．缓释或控释制剂中所含的药物往往超过一次剂量，如设计不周、工艺不良或释药太快等原因，有使患者中毒的可能。故药效激烈的药物，通常不适于制成缓释或控释制剂

D．对于水溶性药物，可制备成W/O型乳剂，以延缓释药

E．控释制剂释药速度接近一级速度过程

A．若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次

B．设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg／ml

C．缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程

D．缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点

E．缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）

A．生物半衰期很长的药物（大于12小时）一般而言不必制成缓释制剂

B．维生素B可制成缓释制剂，以提高其在小肠的吸收

C．缓释或控释制剂中所含的药物往往超过一次剂量，如设计不周、工艺不良或释药太快等原因，有使患者中毒的可能。故药效激烈的药物，通常不适于制成缓释或控释制剂

D．对于水溶性药物，可制备成W/O型乳剂，以延缓释药

E．控释制剂释药速度接近一级速度过程

A.可以克服血药浓度峰谷现象

B.可以减少服药次数

C.可以减少用药总剂量

D.控释制剂毒副作用较一般制剂大

E.释药率及吸收率往往不易获得一致

A．缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行

B．受试者的要求及选择标准与普通制剂相同

C．多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验

D．受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征

E．多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

A.控释制剂

B.即释制剂

C.缓释制剂

D.长效透皮制剂

A．稳定性

B．剂量大小

C．药物吸收

D．分配系数

E．pK_a、解离度和水溶性