下列关于长期试验试验叙述正确的是指()
A.其目的是通过加速药物的化学或物理变化,探讨药物的稳定性,为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。
B.供试品一批,市售包装
C.本试验是在接近药物的实际贮存条件下进行, 其目的是为制定药物的有效期提供依据
D.此项试验其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物。
A.其目的是通过加速药物的化学或物理变化,探讨药物的稳定性,为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。
B.供试品一批,市售包装
C.本试验是在接近药物的实际贮存条件下进行, 其目的是为制定药物的有效期提供依据
D.此项试验其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物。
第1题
A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据
B.原料药不需要做此试验
C.制剂和原料药都需要做此试验
D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行
E.长期试验的时间一般是2年
F.如果药物是中性分子,因ZAZB=0,故离子强度增加对分解速度没有影响
第2题
A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B.对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速验,
C.可在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月
D.C、包装在半透性容器的药物制剂,则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验
E.D、药物制剂稳定性的加速试验包括:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
第4题
A.一种药物的相同制剂在相同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
B.一种药物的不同制剂在不同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
C.一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以不同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
D.一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
E.一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度有明显差异
第5题
A.是利用同类药物的化学结构的特征来鉴别药物
B.只能证实是某一类药物
C.仅供确认药品质量标准中的某一种药物
D.对有机药物多采用典型的官能团反应
E.是以某一类药物的化学结构及其理化性质为依据,通过化学反应来鉴别药物真伪
第8题
A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性试验结果
C.制剂稳定性试验结果
D.外包装材料的稳定性试验结果
E.国家药监管理部门制定的原则
第9题
A.靶向制剂又叫自然靶向制剂
B.靶向制剂是指进入体内的载药微粒被巨噬细胞摄取,通过正常生理过程运至肝、脾等器官的剂型
C.靶向制剂是利用某种物理或化学的方法使靶向制剂在特定部位发挥药效的制剂
D.靶向制剂是通过载体使药物浓集于病变部位的给药系统
第10题
A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响,与pH无关
B.药物的降解速度与离子强度无关
C.固体制剂的赋形剂不影响药物稳定性
D.零级反应的反应速度与反应物浓度无关
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