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[判断题]

从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款()

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第1题

有下列哪些情形的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款()

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的

B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

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第2题

从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位()
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第3题

医疗器械批发是指,将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位或者直接销售给消费者的经营行为()

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第4题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告;拒不改正的,处()罚款,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证

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第5题

医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.1万元以上5万元以下

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第6题

有下列哪些情形的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款()

A.医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的

B.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的

C.第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的

D.提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的

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第7题

生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()万元以上()万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额()倍以上()倍以下罚款

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第8题

医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款

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第9题

医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.1万元以上5万元以下

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第10题

有下列哪些情形的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈()

A.经营存在严重安全隐患的

B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C.信用等级评定为不良信用企业的

D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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