题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
（）是医疗器械产品质量的主要责任人。
A.管理者代表
B.企业负责人
C.质量负责人
D.生产负责人
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A.企业负责人
B.管理者代表
C.品质部部长
D.直属单位负责人
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第2题
《医疗器械生产质量管理规范》规定（）是医疗器械产品质量的主要责任人，应当组织制定质量方针和质量目标、提供资源、组织实施管理评审依法组织生产
A．董事长
B．法定代表人
C．企业负责人
D．管理者代表
第3题
（）作为最高管理者、企业负责人，应当是医疗器械产品质量的主要责任人，负责确定所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作人员的职责、权限和相互关系，并确保其完成这些任务所必要的独立性和权限
A．管理者代表
B．总经理
C．质量部负责人
D．制造中心负责人
第6题
总经理作为最高管理者、企业负责人，应当是医疗器械产品质量的主要责任人，负责（）
A．确定所有从事对质量有影响的管理
B．执行和验证工作人员的职责、权限和相互关系
C．确保其完成这些任务所必要的独立性和权限
D．审核公司的质量手册,批准公司程序文件
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