题目内容
（请给出正确答案）
A.建立并形成验证管理文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等
B.根据验证对象确定合理的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续
C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定，校准或者检定证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯
D.根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施及设备
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第4题
A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内
B.按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂
C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离
D.药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭
第5题
A.温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能
B.冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据
C.当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时，温测系统能够实现声光报警，同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息
D.每个（台）独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定
E.冷藏箱、保温箱或其他冷藏设备应配备温度自动记录和存储的仪器设备
第6题
A.企业自行校验
B.具有资质的计量机构校准或者检定
C.出厂前的检定
第7题
A.同步验证；
B.再验证；
C.前验证；
D.回顾性验证
第8题
A.由厂家工程师对检测系统进行必要的性能验证
B.实验室预先制定性能验证程序，明确待验证的性能指标和实施方案
C.实验室使用两套及以上检测系统检测同一项目时，应分别进行性能验证
D.检验系统出现重要变更，需再次进行性能验证
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