题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
实验室开展内部质量审核有以下要求（）
A．由实验室最高领导策划并组织
B．按预先制定的计划执行
C．覆盖质量体系所有方面
D．内审员经过培训具备资格
E．审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次
F．审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施
G．审核员不能审核自己的工作
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第2题
一个制药组织的内部审计师被指派了一项审计业务,即评估该组织的一个实验室是否符合最高管理层制定的安全标准。实验室的安保很严格,不允许进行内部审计师认为必要的观察。根据《标准》,应遵循哪项程序以确保实验室得到适当的审计？（）
A.如果审计安排在年度审计计划中,审计委员会可以忽略实验室经理的决定。
B.应修改审计程序,以允许在没有直接审计师观察的情况下,由实验室负责人验证是否符合《标准》。
C.审计师应完成所有其他审计活动,并记录无法访问设施的情况。
D.审计章程应规定内部审计师可以访问组织设施的条件
第4题
美国发布的针对临床实验室管理的法律是（）
A.《临床实验室改进法案修正案》
B.《医学实验室标准》
C.《关于正确实施医学生物分析实验的决议》
D.《医学实验室-质量和能力的专用要求》
E.《医学实验室质量体系的基本标准》
第5题
我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是（）
A.《医学实验室质量体系的基本标准》
B.《关于正确实施医学生物分析的决议》
C.《医疗机构临床实验室管理办法》
D.《医学实验室——质量和能力的专用要求》
E.《临床实验室改进法案修正案》
第7题
向社会出具具有证明作用报告的实验室，其建立的质量体系应符合（）的要求。
A.《公路水运工程试验检测管理办法》
B.《实验室资质认定评审准则》
C.《检测和校准实验室能力的通用要求》
D.ISO9001质量体系
第9题
组织为使产品质量能满足不断更新的质量要求达到顾客满意而开展的策划、组织、实施、控制、检查、审核及改进等有关活动的总和称为（）
A.质量分析
B.质量管理
C.质量调查
D.质量考核
E.质量策划
第10题
临床实验室开展性能验证，说法错误的是（)
A.由厂家工程师对检测系统进行必要的性能验证
B.实验室预先制定性能验证程序，明确待验证的性能指标和实施方案
C.实验室使用两套及以上检测系统检测同一项目时，应分别进行性能验证
D.检验系统出现重要变更，需再次进行性能验证
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