无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准

A.饮用水

B.注射用水

C.自来水

D.蒸馏水

A.整个房间都是A级区

B.整个房间都是B级区

C.房间是B级区，无菌配制局部A级

A．1

B．2

C．3

D．4

A.大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯；

B.粉针剂以同一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批；

C.冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批；

D.眼用制剂.软膏剂.乳剂和混悬剂等以同一台配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

A.操作人员可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

B.员工按规定更衣

C.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

A.Ⅰ类

B.Ⅱ类

C.Ⅲ类

D.Ⅳ类