题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
单采血浆站（）为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置（），负责全站的全面质量保证和质量控制（）负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求
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A.现行版《中国生物制品规程》
B.现行版《中华人民共和国药典》
C.现行版《单采血浆站质量管理规范》
D.现行版《单采血浆站基本办法》
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第4题
设置单采血浆站，必须具备下列条件（）
A．符合单采血浆站布局、数量、规模的规划
B．具有与所采集原料血浆适应的卫生专业技术人员
C．具有与所采集原料血浆适应的场所及卫生环境
D．具有识别供血浆者的身份识别系统
E．具有与所采集原料浆相适应的单采血浆机械及其他设置
F．具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备
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