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（请给出正确答案）
[多选题]
药品上市许可持有人应当对受托的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力（）
A.药品生产企业
B.临床研究机构
C.药品经营企业
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A.药品生产质量管理体系
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理体系
D.药品经营质量管理规范
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第3题
应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力（）
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
第4题
药品上市许可持有人应当建立（），配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力
A.药品质量保证体系
B.药品质量控制体系
C.药品生产质控体系
D.药品质量管理体系
第5题
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是（)。
A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运储储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚
C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗，不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求
第6题
关于药品上市许可持有人委托储存:运输行为管理要求的说法，正确的是()
A.药品上市许可持有人应当将受托方储存:运输:销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督
B.接受委托储存:运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效明，而为其提供储存:运输服务的，可以免于行改处罚
C.接受疫苗上市许可持有人委托储存:运输的企业，不得再次委托储存:运输疫苗;不得将疯苗与其他药品混库储存或者混 车:混箱运输
D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托万符合药品经质量管理规范有关储存:运输的相关要求
第7题
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是（)。
A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚
C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求
D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输
第8题
10、10.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人。《药品管理法》第四十条进一步规定了药品上市许可持有人的能力要求，即应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务。下列关于药品上市许可持有人所承担的义务说法错误的是（）
A.建立年度报告制度，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家药品监督管理部门报告
B.建立药品上市放行规程并严格执行，药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行
C.建立并实施药品追溯制度，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯
D.建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力
第9题
关于药品监督检查的说法,错误的是（)。
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
第10题
关于药品监督检查的说法错误的是（)。
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况
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