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[单选题]
开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编是()
A.临床试验方案
B.试验用药品说明书
C.病例报告表
D.研究者手册
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A.临床试验方案
B.试验用药品说明书
C.病例报告表
D.研究者手册
第3题
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
第5题
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
第7题
A.临床试验
B.临床前实验
C.伦理委员会
D.不良事件
E.严重不良事件
第9题
A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
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