题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售的产品，其在境外发生的不良事件医疗器械生产企业应如何报告？
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A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品生产申请
更多“对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售的产品，其在境外发生…”相关的问题
第2题
特殊目的公司，是指中国境内公司或自然人为实现以其实际拥有的境内公司权益在境外上市而直接或间接控制的境外公司。对此，下列说法错误的是（）
A.特殊目的公司境外上市交易，应经国务院证券监督管理机构批准
B.特殊目的公司境外上市的股票发行价总值，由被并购境内公司确定
C.境内公司在境外设立特殊目的公司，应向商务部申请办理核准手续
D.特殊目的公司的境外上市融资收入，可以用以并购境内企业
第3题
医疗器械上市许可持有人，应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力，建立医疗
器械不良事件监测体系，向医疗器械不良事件监测技术机构（以下简称监测机构）直接报告医疗器械不良事件。由持有人授权销售的经营企业、医疗器械使用单位应当向持有人和监测机构报告医疗器械不良事件（）
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第4题
特殊目的公司，是指中国境内公司或自然人为实现以其实际拥有的境内公司权益在境外上市而直接或间接控制的境外公司。对此，下列说法正确的有（）
A．境内公司在境外设立特殊目的公司，应向商务部申请办理核准手续
B．特殊目的公司境外上市的股票发行价总值，由被并购境内公司自行确定
C．境内公司在境外设立特殊目的公司，应向商务部申请办理核准手续
D．特殊目的公司的境外上市融资收入，可以用于并购境内企业
第5题
注册人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当立即调查原因，导致死亡的应当在（）日内报告；导
致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在（）日内报告。产品在境外发生导致或者可能导致严重伤害或者死亡医疗器械不良事件，境外注册人指定的代理人和国产医疗器械注册人应当自发现或者获知之日起（）日内报告
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A．7，20，30
B．5，15，30
C．3，7，15
D．7
第6题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担（）
A.连带责任
B.独立责任
C.合伙责任
D.共同责任
第9题
根据我国目前有关境外发行和上市股票的管理规定，外资股在境外上市可以采取（）
A．境外存股证形式
B．股票的其他派生形式
C．境内机构和企业购买境外上市公司控股权的方式进行买壳上市
D．采用私募方式
第10题
1.不属于国际市场营销的是（）。
A.美国企业在美国生产产品，在美国销售。
B.美国企业在中国生产产品，在美国销售
C.美国企业在中国生产产品，在越南销售
D.美国企业在中国生产产品，在中国销售
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