题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可()

A.至少检查一个最小包装

B.不打开最小包装

C.开箱检查至最小包装

D.不开箱检查

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第1题

药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求为()

A.可不开箱检查

B.可不打开最小包装

C.至少检查一个最小包装

D.应当开箱检查至最小包装

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第2题

药品批发企业对每次到货药品验收要求叙述错误的是()

A.同批号药品应至少检查一个最小包装

B.外包装及封签完整的原料药可不开箱检查

C.实行批签发管理的生物制品可不开箱检查

D.同批号药品应检查到中包装

E.对生产企业有特殊质量控制要求药品可不打开最小包装

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第3题

企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性()

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

C.外包装及封签完整的原料药可不开箱检查

D.实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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第4题

药品批发企业对零货、拼箱的样品的验收要求是()

A.至少检查一个最小包装

B.开箱检查至最小包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

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第5题

验收原料药时,外包装及封签完整的包装可以不开箱查看。()
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第6题

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同一批号的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检査

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

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第7题

验收人员对销后退回的药品()

A.进行逐批检查验收

B.开箱抽样检查

C.整件包装完好的,按抽样原则加倍抽查

D.无完好外包装的,每件须抽样检查至最小包装

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第8题

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业的质量管理,说法错误的是()

A.企业质量负责人由高层管理人员担任,在企业内部对药品质量管理具有裁决权

B.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验,不符合温度要求的药品应当拒收

C.对每次到货的药品进行逐批抽样验收,外包装及封签完整的原料药应开箱检查至最小包装

D.储存、运输冷藏、冷冻药品应当具备与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应配备两个以上独立冷库

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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第10题

整件药品在什么情况下需要开箱检查至最小包装()

A.破损

B.污染

C.渗液

D.封条损坏

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第11题

到货整件药品开箱检查时,验收员应当开箱随机抽取一个最小包装进行检查。()

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