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[单选题]

负责药品零售、医疗器械经营许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市县两级市场监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

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第1题

关于医疗器械经营许可证管理的说法,错误的是()

A.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门印制

B.药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力

C.部分省市发布了××市监械经营许××××××××号,这是针对第三类医疗器械经营许可证的编号

D.部分省市已对《医疗器械经营许可证》编号的编排方式做出调整,改为××市食药监械经营备××××××××号

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第2题

医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查,但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定,但尚未履行处罚的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请,直至案件处理完结()
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第3题

药品零售企业应收取的资料有()。

A.药品经营许可证、GSP认证证书

B.医疗器械经营许可证

C.食品经营许可证、营业执照

D.法人委托书、身份证复印件

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第4题

提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《》的证书编号()

A.药品经营许可证书

B.互联网药品经营许可证书

C.互联网药品信息服务资格证书

D.医疗器械经营许可备案

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品()。

A.质量和价格

B.质量和售后服务情况

C.价格和质量以及不良反应

D.质量和疗效及不良反应

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第6题

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

A.许可和备案;备案;许可

B.许可;备案;许可

C.备案;备案;许可

D.许可和备案;备案;备案

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第7题

负责药品监督管理的部门在监督检查中有()职权

A.查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所

B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

C.查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备

D.以上均是

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第8题

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。()
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第9题

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理

A.备案

B.许可

C.登记

D.严格

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第10题

从事医疗器械经营,应当依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的()并保证其有效运行

A.质量管理体系

B.公司管理体系

C.财务管理体系

D.销售管理体系

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第11题

()负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

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