伦理委员会的职责是：（）

A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学会赫尔辛基宣言》

A．为保证药品临床试验过程规范

B．为保证试验结果科学可靠

C．为保护受试者的权益

D．为保护受试者安全

E．为保障民众的安全

A.临床试验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

E.严重不良事件

A.伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者

B.伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息，包括补偿方式、数额和计划

C.为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗，伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息

D.研究者为消除对受试者的紧急危害而修改或者偏离方案，应提前获得伦理委员会的批准

A.临床试验的科学性和伦理性

B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗

C.临床试验是否存在受试者被强迫、利诱等不正当的影响而参加临床试验

D.临床试验数据的完整性、准确性

A.临床试验必须过程规范，结果科学可靠

B.预期结果一定受益

C.选择的方法必须符合科学和伦理要求

D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

A.科学

B.真实

C.可靠

D.以上均是

A.科学和社会的获益

B.受试者的权益和安全

C.受试者的疗效

D.临床试验的可操作性

A．严重不良事件

B．进度报告

C．对伦理委员会已批准文件的任何修订

D．暂停、终止或者暂停后请求恢复临床试验

E．影响受试者权益、安全和健康或者临床试验科学性的临床试验方案偏离