题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

进入临床试验的新药应具备的条件是()

A.研究药物的毒理学

B.研究药物的药理学

C.药政部门的批准

D.药代动力学结果

E.以上都是

查看答案
如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能会需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
更多“进入临床试验的新药应具备的条件是()”相关的问题

第1题

药理学重点

临床药理学研究的重点()

A.药效学

B.药动学

C.毒理学

D.新药的临床研究与评价

E.药物相互作用

点击查看答案

第2题

()的内容为药物耐受性试验与药代动力学研究

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

点击查看答案

第3题

药理学是研究()

A.药物效应动力学

B.药动学

C.药物的学科

D.药物与机体相互作用的机制和规律

E.与药物有关的生理科学

点击查看答案

第4题

《药物临床试验质量管理规范》使用的范畴是()

A.所有涉及人体研究的临床试验

B.新药非临床试验研究

C.人体生物等效性研究

D.为申请药品注册而进行的药物临床试验

点击查看答案

第5题

时辰药理学的研究内容包括()

A.研究机体的生物节律对药物作用的影响

B.研究给药时间不同对临床用药的影响

C.研究机体的生物节律对药物体内过程的影响

D.研究给药途径不同对药物体内过程的影响

E.研究机体的生物节律对药物毒性的影响

点击查看答案

第6题

以下说法正确的是()

A.2003年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象

B.2012年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理

C.《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购

D.《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验,提高儿科临床试验的研究质量”

E.2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”

点击查看答案

第7题

研究药物在体内动态变化和规律的科学称为:()。

A.药物学

B.药动学

C.药理学

D.药物

E.药效学

点击查看答案

第8题

《中药新药研究指南》不包括()指南。

A.中药学

B.药剂学

C.药理学

D.毒理学

点击查看答案

第9题

凡新药临床实验或人体生物学研究实行前均需经药政管理机构批准。()
点击查看答案

第10题

观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

点击查看答案
热门考试 全部 >
相关试卷 全部 >
账号:
你好,尊敬的上学吧用户
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
谢谢您的反馈

您认为本题答案有误,我们将认真、仔细核查,
如果您知道正确答案,欢迎您来纠错

警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

微信搜一搜
上学吧
点击打开微信
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反上学吧购买须知被冻结。您可在“上学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
微信搜一搜
上学吧
点击打开微信