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进入临床试验的新药应具备的条件是()
A.研究药物的毒理学
B.研究药物的药理学
C.药政部门的批准
D.药代动力学结果
E.以上都是
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A.研究药物的毒理学
B.研究药物的药理学
C.药政部门的批准
D.药代动力学结果
E.以上都是
第5题
A.研究机体的生物节律对药物作用的影响
B.研究给药时间不同对临床用药的影响
C.研究机体的生物节律对药物体内过程的影响
D.研究给药途径不同对药物体内过程的影响
E.研究机体的生物节律对药物毒性的影响
第6题
A.2003年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象
B.2012年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理
C.《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购
D.《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验,提高儿科临床试验的研究质量”
E.2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”
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