题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

必须要取得药品批准文号的是()

A.新药

B.已有国家标准药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.实施批准文号管理的中药材

E.实施批准文号管理的中药饮片

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第1题

经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

A.国内供应不足的药品

B.国家药品监督管理部门规定的生物制品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.生产新药或已有国家标准的药品

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第2题

关于药品采购的说法,错误的是

A.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

B.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品

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第3题

药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外()
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第4题

实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院中医药管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

E.国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门

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第5题

除国务院另有规定的外,城乡集市贸易市场可以出售中药材和没有实施批准文号管理的中药饮片()
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第6题

医疗机构配制的制剂,必须取得()

A.药品批准文号后,方可配制

B.新药证书后,方可配制

C.制剂批准文号后,方可配制

D.制剂批文后,方可配制

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第7题

有关广告审查管理的说法,正确的有

A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办入代办药品广告批准文号的申办事宜

B、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

D、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废

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第8题

以下()属于药品证明文件

A.药品批准文号

B.进口药品注册证

C.医药产品注册证

D.新药证书

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第9题

药品广告中就必须标明()

A.通用名称、药品生产批准文号、剂型

B.药品商品名、药品生产批准文号、规格

C.药品商品名、药品广告批准文号、药品生产批准文号

D.通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号

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第10题

药品批准文号是指批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志,未取得批准文号而生产的药品按假药论处()

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