药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净区域、隔离系统及其受控环境（）

A、抑菌效力检查指导原则

B、药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则

C、微生物鉴定指导原则

D、无菌检查用隔离系统验证指导原则

A.安装有空调净化系统的活动空间

B.具有杀灭微生物的功能

C.无菌药品生产的暴露工序必须在A级或B级洁净区内进行

D.具有控制微粒和微生物的功能

A.应当尽可能以密闭系统制备血液成分，无菌接驳过程视作密闭系统操作

B.用于制备血液成分的开放系统，制备室环境微生物监测的动态标准应当达到《药品生产质量管理规范》附录中规定的A级洁净区的要求

C.操作台局部应当达到《药品生产质量管理规范》附录中规定的A级洁净区的要求

D.出现社区传播的高风险地区，对可能存在潜在生物污染的血液进行成分制备时宜在生物安全柜中操作，做好血液渗漏后的应急消毒处理

A.无菌法

B.微生物限度法

C.液相色谱法

D.灯检法

A.液相色谱法

B.无菌法

C.微生物限度法

D.灯检法