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[多选题]

医疗器械上市许可持有人发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要 求或者存在其他缺陷的,应当()

A.立即停止生产

B.通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止生产经营和使用

C.召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息

D.并将医疗器械召回和处理情况向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

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第1题

有关医疗器械网络销售管理,说法错误的是()

A.医疗器械网络销售的企业包括通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人和医疗器械生产经营企业

B.医疗器械上市许可持有人包括医疗器械注册人或者备案人

C.医疗器械持有人通过网络销售其医疗器械不需要办理经营许可或者备案

D.医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,需要办理经营许可或者备案

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第2题

从事医疗器械网络销售的企业,不包括()

A.医疗器械上市许可持有人

B.网络交易服务第三方平台

C.医疗器械生产企业

D.医疗器械经营企业

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第3题

从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的()

A.医疗器械上市许可持有人

B.医疗器械生产企业

C.医疗器械经营企业

D.医疗机构

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第4题

下列有关药品上市许可持有人说法正确的是?()

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任

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第5题

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及药品网络交易管理相关规定,以下事项合法且不需要办理经营许可或者备案的是()

A.药品零售连锁企业通过网络向消费者销售处方药

B.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者提供交易平台

C.药品生产企业受上市许可持有人委托通过网络销售受委托生产的处方药

D.上市许可持有人通过网络销售其医疗器械

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第6题

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,下列不可以作为药品广告申请人的是()

A.药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构

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第7题

医疗器械上市许可持有人,是指()和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人。

A.企业法人

B.管理者代表

C.医疗器械生产许可证

D.医疗器械注册证书

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第8题

关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的是()

A.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,不与药品上市许可持有人承担连带责任

B.药品上市许可持有人自行生产药品的,应取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业

C.药品上市许可持有人只可以自行销售其取得药品注册证书的药品,不可以委托药品经营企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可

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第9题

医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人()
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第10题

关于药品上市许可持有人的权利和义务,说法错误的是()

A.药品上市许可持有人自行生产药品需取得《药品生产许可证》

B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得《药品经营许可证》

C.药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品

D.药品上市许可持有人转让药品上市许可须经省级药品监督管理部门批准

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