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[单选题]

国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据是()

A.药品标准

B.炮制规范

C.国家处方集

D.制剂规范

E.成方制剂

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第1题

药品质量标准是()

A.对药品质量规格和检验方法所作的技术规定

B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据

C.药品供应、使用部门遵循的法定依据

D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据

E.药品创优评比的标准依据

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第2题

关于药品标准定位的说法,错误的是()

A.药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据

B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

C.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准是 检验药品质量的法定依据

D.药品注册标准低于《中国药典》规定

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第3题

对药品质量规格及检验方法所作的技术性规定称为()

A.药品生产质量管理规范

B.药品质量标准

C.药品检验标准

D.药品检验标准操作规范

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第4题

下列有关药品质量标准的概念的叙述,错误的是()

A.药品质量标准是用于检测药品质量是否达到药用要求的技术规定

B.国家药品质量标准是国家对药品质量规格以及检验方法所作的技术规定

C.药品在区分合格品和不合格品的基础上,还区分了等级

D.药品质量标准不是一成不变的,随着医药事业的发展和生产工艺的改进,也将相应提高

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的()。

A.生产和销售

B.生产和检验

C.生产和供应

D.生产和经营

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第6题

在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是()

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA

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第7题

常规药品检验的法定依据是()

A.国家药品质量标准

B.临床研究用药品质量标准

C.暂行药品质量标准

D.试行药品质量标准

E.生产企业药品质量标准

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第8题

经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

A.国内供应不足的药品

B.国家药品监督管理部门规定的生物制品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.生产新药或已有国家标准的药品

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第9题

(1).负责国家药品标准的组织制定和修订(),(2).负责药品审批检验和质量抽验(),(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评(),(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()

A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品认证管理中心

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第10题

下列药品监督管理部门抽查检验的做法中,不符合规定的是()

A.定期公告药品质量抽验结果

B.根据需要对药品质量进行抽查检验

C.国家药品抽验以评价抽验为主

D.省级药品抽验以监督抽验为主

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