群体保健人员在发生或发现公共卫生不良事件时，应当自事件发现之时起几日内填写《公共卫生不良事件报告表》：（）

A．《医疗安全不良事件报告表》

B．《公共卫生工作不良事件报告表》

C．《护理安全报告表》、《医院感染病例报告卡》

A．I级事件发生之时起3小时内应向相关职能部门口头或电话报告

B．I.II级事件发生后应在2个工作日内填报提交《医疗质量安全（不良）事件报告

C．主管医护人员或值班人员在发生或发现II、IV级事件时，当事人不需及时报告科室

D．II、IV级事件发生后应在5个工作日内填写《医疗安全（不良）事.件报告表》上交

A．书面报告需记录事件发生的具体事件、地点、过程、采取的措施等内容

B．药品不良反应需填写《药物不良反应/事件报告表》

C．药品群体不良事件填写《药物不良反应/事件报告表》

D．医疗器械不良事件填写《可疑医疗器械不良事件报告表》

A．立即上报科室主任或护士长

B．初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》

C．报送医学装备科

D．由医院医用装备管理员上报“国家医疗器械不良事件监测系统”

A．7

B．9

C．10

A．护理相关不良事件报告护理部

B．公共卫生相关不良事件报告医疗安全办

C．器械相关不良事件报告物资设备科

D．其他不良事件报相关职能部门

A．7

B．8

C．9

D．10

E．14

A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员

B.对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况

C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告

D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告

A．2

B．6

C．12

A.6小时

B.8小时

C.12小时

D.24小时

E.72小时