题目内容
（请给出正确答案）
A.DATA延长研究是对原先一项为期12个月、开放标签、随机对照试验延长12个月治疗的研究
B.DATA延长研究由地舒单抗组和地舒单抗联合特里帕肽组两组进行对照研究
C.主要终点是第24个月时腰椎BMD的变化
D.特立帕肽联合地舒单抗治疗组的血清CTX、P1NP和骨钙素水平在所有时间点均显著增加
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第1题
A.最近一期截止日后6个月内有效，最多延长1个月。
B.最近一期截止日后6个月内有效，最多延长2个月。
C.最近一期截止日后12个月内有效，最多延长1个月。
D.最近一期截止日后12个月内有效，最多延长2个月
第2题
A.第12个月时很少患者发生轻度无症状高钙血症(＞10.8mg/dl)
B.第24个月时很少有患者血钙水平＞10.8mg/dl
C.第24个月时SAEs包括1例需要胆囊切除的胆囊炎患者(特立帕肽组)和1例需要乙状结肠切除的憩室炎患者(地舒单抗组)
D.所有SAEs，都被认为与研究治疗无关
第3题
A.12；12
B.12；24
C.24；12
D.24；24
第4题
A.DATA延长研究后入组研究人群分别使用不同剂量的地舒单抗
B.主要终点是腰椎、全髋关节、股骨颈和桡骨远端1/3处BMD的变化
C.主要终点还包括安全性和耐受性
D.特立帕肽转换至地舒单抗治疗，可进一步增加BMD
第6题
A.入组人群为完成FREEDOM研究(完成3年访视、未停用试验用药品和未遗漏1剂以上剂量)4550例
B.主要临床终点为安全性指标
C.长期使用地舒单抗组腰椎、股骨颈、全髋骨密度持续提升
D.FREEDOM延长试验中没有出现非典型股骨骨折
E.FREEDOM延长试验中ONJ发生率随着地舒单抗使用累积剂量的提升而增加
第7题
A.6个月，6个月
B.12个月，6个月
C.12个月，12个月
D.6个月，12个月
第9题
A.6
B.12
C.18
D.24
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