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以下哪种情况需要记录不良事件()
A.受试者摔跤,未对身体造成任何损伤
B.2型糖尿病项目,受试者的空腹血糖及糖化血红蛋白升高,研究者评估为异常有临床意义(CS)
C.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知服用降压药血压控制不好,已到社区医院调整降压药物
D.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知因一直服用的降压药物断货,社区医院给开了另外一种降压药,血压控制可
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A.受试者摔跤,未对身体造成任何损伤
B.2型糖尿病项目,受试者的空腹血糖及糖化血红蛋白升高,研究者评估为异常有临床意义(CS)
C.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知服用降压药血压控制不好,已到社区医院调整降压药物
D.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知因一直服用的降压药物断货,社区医院给开了另外一种降压药,血压控制可
第1题
A.死亡
B.永久或者严重的残疾或者功能丧失
C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间不良医学事件
D.受试者出现了疾病进展情况
第2题
A.研究中受试者发生的任何不良医学事件
B.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件
C.研究药物的副作用
D.研究中受试者发生的任何非严重的医学事件
第3题
A.任何情况下都需要
B.受试者有阅读能力,但是由于身体原因无法完成签名行为
C.受试者或其监护人无阅读能力的情况
D.受试者是未成年人
第4题
A.静脉全血空腹血糖>6.1mmol/L
B.静脉全血空腹血糖>7mmol/L
C.静脉血浆空腹血糖>7mmol/L
D.餐后血糖≥11.2mmol/L
E.糖化血红蛋白>6.2%
第6题
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
第9题
A.空腹静脉全血血糖4.4~6.1mmol/L,非空腹血糖4.4~8.0mmol/L
B.空腹静脉全血血糖6.1~6.5mmol/L,非空腹血糖8.0~9.0mmol/L
C.空腹静脉全血血糖6.5~7.0mmol/L,服糖后2小时血糖7.5~8.5mmol/L
D.空腹静脉全血血糖7.0~7.5mmol/L,服糖后2小时血糖7.5~9.0mmol/L
E.空腹静脉全血血糖7.0~8.0mmol/L,服糖后2小时血糖8.0~10.0mmol/L
第10题
A.6.1mmol/L≤空腹血糖<7.0mmol/L
B.6.1mmol/L<空腹血糖≤7.0mmol/L
C.6.1mmol/L≤空腹血糖≤7.0mmol/L
D.6.1mmol/L<空腹血糖<7.0mmol/L
第11题
A.OGTT
B.空腹胰岛素
C.糖化血红蛋白
D.C-肽
E.空腹血糖
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