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因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》()

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第1题

一类医疗器械需要经营许可证吗未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营()

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

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第2题

凡是经营第二、三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》()
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第3题

新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或备案()
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第4题

申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营许可证》

A.1年

B.2年

C.6个月

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第5题

有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销

A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的

B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

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第6题

《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

A.3

B.6

C.12

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第7题

申请《医疗器械经营企业许可证》申请材料存在可以当场更正的错误时,应该允许申请人当场更正()
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第8题

经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯()
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第9题

《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满()个月后,向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》

A.1

B.3

C.6

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第10题

医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查,但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定,但尚未履行处罚的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请,直至案件处理完结()
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